7月18日,北京商報(bào)記者從北京市藥監(jiān)局了解到,截至目前國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械166個(gè),其中北京市獲批47個(gè),占比28%,獲批數(shù)量全國第一。
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7月18日至22日,北京舉辦“醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng),本次活動(dòng)的主題是“安全用械 共治共享”。
7月18日,北京市、天津市和河北省藥監(jiān)部門在河北廊坊共同舉辦全國醫(yī)療器械安全宣傳周京津冀啟動(dòng)儀式。啟動(dòng)活動(dòng)采用線上直播方式,展示近年來京津冀三地在法規(guī)體系建設(shè)、服務(wù)疫情防控大局、深化改革創(chuàng)新、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提升監(jiān)管能力等方面取得的成果。
近年來,北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展,獲批的創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)量一直領(lǐng)跑全國,北京市藥監(jiān)局副局長王厚廷表示:“截至目前,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械166個(gè),其中北京市獲批47個(gè),占比28%,獲批數(shù)量全國第一;北京市共有15個(gè)第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市,已完成《北京市“十四五”時(shí)期藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》目標(biāo)的50%。
北京商報(bào)記者了解到,在這些創(chuàng)新產(chǎn)品中,“植入式脊髓神經(jīng)刺激電極”等產(chǎn)品可用于軀干、四肢的慢性頑固性疼痛的輔助治療,具有遠(yuǎn)程調(diào)節(jié)參數(shù)功能,有效減少患者往返醫(yī)院的次數(shù);“植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件”等產(chǎn)品,可用于對藥物不能有效控制的部分晚期帕金森病患者聯(lián)合治療;“神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”能保證手術(shù)定位精度,提高手術(shù)效率,各項(xiàng)性能指標(biāo)達(dá)到國際同品種器械水平。
北京市藥監(jiān)局副局長王厚廷表示:“近年來,國家層面密集出臺醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等,有力支持了醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展,夯實(shí)了產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展基礎(chǔ)。‘醫(yī)療器械安全宣傳周’是向市民展示行業(yè)發(fā)展成果的重要窗口,也是我們?yōu)槭忻裉峁﹥?yōu)質(zhì)科普內(nèi)容,為企業(yè)提供政策咨詢服務(wù)的重要契機(jī)。”(記者 藺雨葳)
標(biāo)簽: 北京獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械47個(gè) 創(chuàng)新醫(yī)療器械 獲批數(shù)量全國第一 醫(yī)療器械安全宣傳周
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